5. 所有的过程操作的员工是否有书面的作业指导书，这些指导书是否在工作 kaW中国顾问师网 场所容易取得？作业指导书能指导作业吗？效果如何？ kaW中国顾问师网 6. 当作业开始，材料变更、作业变更时，是否进行了作业准备验证？ kaW中国顾问师网 7. 是否对制造过程中的机器设备进行预防性保养？ kaW中国顾问师网 8. 在进行工具和量具设计、制造和全尺寸检验时，组织是否提供了必要的技术资源，如果工装的设计与制造被分包，是否实施了控制？如何控制？ kaW中国顾问师网 11. 是否有易损工装的更换计划？是否对工装进行状态标识，如生产中、修理中、处置中？ kaW中国顾问师网 12. 是否排定每天的生产计划？如何监控生产计划的完成？生产计划完成的如何？当不能完成生产计划时，有哪些应急措施？ kaW中国顾问师网 13. 组织是否执行了顾客生产批准程序所批准的过程能力？当过程不稳定或过程能力不足时是否提出了适当的反应计划，当顾客要求时，该计划是否交顾客批准？ kaW中国顾问师网 14. 控制计划和过程流程图是否被执行？ kaW中国顾问师网 15. 工具变换、机器维修等重要过程事件是否摘记在控制图上？ kaW中国顾问师网 16. 当有外观项目时，是否在外观检查时有充足的照明、标准的样件？是否对从事外观判定的人员进行了资格鉴定？ kaW中国顾问师网 17. 生产现场的整齐与清洁是否被维持？产品所需求的工作环境（如湿度、温度等物理环境）是否能满足？ kaW中国顾问师网 18. 如果有返工作业，是否有返工作业指导书？来指导返工作业？ kaW中国顾问师网 19. 在生产过程中发生了重大质量事故或频繁地发生了一般的质量问题时，生产部是如何处理的？ kaW中国顾问师网 20. 生产过程中产生的不合格品是如何处理的？kaW中国顾问师网 八、质量部的审核重点 kaW中国顾问师网 1.如果需要，是否有特定产品、专案或合同？如果有是否制定了质量计划？ kaW中国顾问师网 2.是否制定了接受准则，计数值抽样计划的接受准则是“零”吗？如果不是，是否经顾客批准？对影响产品实现的变更，对变更产品的结果是否进行了评价、验证和确认？ kaW中国顾问师网 3.组织是否确认了需要实施的监视和测量？是否提供了监视和测量的装置？这些装置是否符合产品测量的要求？ kaW中国顾问师网 4.监控和测量装置在使用前是否进行了校准或验证，这些校准能否证明追溯至国家或国际标准？这些记录是否被维持？ kaW中国顾问师网 5.当发现监控和测量装置不符合规定要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录？ kaW中国顾问师网 6.组织是否对控制计划规定的测量设备进行测量系统分析？分析的结果如何？ kaW中国顾问师网 7.测量系统分析是否采用参考手册规定的内容与方法？如果顾客要求，是否采用了顾客规定的测量系统分析方法？ kaW中国顾问师网 8.是否保存在校准的记录？ kaW中国顾问师网 9.是否有内部实验室？实验室是否符合有关的技术要求，如实验室程序、实验室人员、实验室能力等？ kaW中国顾问师网 10.对组织无法试验的项目,可委托外部实验室,外部实验室是否符合ISO17025或得到国家认可? kaW中国顾问师网 11.在产品实现过程的哪些阶段对产品的特性实施监控和测量?比如:来料、过程和最终产品？产品测量和监控的记录是否被维持？ kaW中国顾问师网 12.产品是否在全部测量完成，且经过有关授权人员批准后才放行？ kaW中国顾问师网 13.是否按控制计划规定频次进行全尺寸的检验与功能测试？ kaW中国顾问师网 14.全尺寸检查是否进行了设计记录所有零件尺寸的完整测量？ kaW中国顾问师网 15.是否有来料检验、过程检验、最终检验的规范或标准？ kaW中国顾问师网 16.紧急放行是否有权责人员批准？ kaW中国顾问师网 17.当出现重大事故时，质量部是否有停止生产的权利？质量部开具过《停工生产单》吗？组织是否制定了不合格品控制的书面程序？ kaW中国顾问师网 18.对于不合格品，采取了哪些处理方式？不合格品被纠正是否进行重新验证？为避免类似不合格品再次发生，是否采取了纠正措施？ kaW中国顾问师网 19.对于让步使用的不合格品如何控制？是否经过顾客同意？ kaW中国顾问师网 20.当不合格品在交货或开始使用后被发现，是否根据其影响采取了适当行动？ kaW中国顾问师网 21.返工产品有控制吗？如何控制？返工作业指导书和相关人员容易得到吗？ kaW中国顾问师网 22.当产品或过程与目前已经被顾客批准的产品或过程不同时，是否向顾客报告并取得顾客特许或偏差许可？ kaW中国顾问师网 23.组织是否形成纠正措施的书面程序？有无规定采取预防措施的时机与步骤？目前组织采用了哪些预防措施？效果如何？ kaW中国顾问师网 24.是否制定了预防措施的书面程序？有无规定采取预防措施的时机与步骤？目前组织采用了哪些预防措施？效果如何？ kaW中国顾问师网 25.是否对顾客退回产品进行试验/分析，如何分析？分析之后是否及时报告顾客？退回产品分析的资料是否被保存？ kaW中国顾问师网 26.产品放行，产品交付和产品交付后的活动是否实施控制？是如何控制的？ kaW中国顾问师网 27.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划？ kaW中国顾问师网 28.对生产散装材料的过程是否制定控制计划？ kaW中国顾问师网 29.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划？ kaW中国顾问师网 30.对生产散装材料的过程是否制定控制计划？ kaW中国顾问师网 31.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划？ kaW中国顾问师网 32.对生产散装材料的过程是否制定控制计划？ kaW中国顾问师网 33.是否有试产控制计划和量产控制计划？如果有设计责任，是否有样件的控制计划？这些控制计划得到很好的执行吗？ kaW中国顾问师网 34.当出现过程不稳定或过程能力不足时是否采用了指定的反应计划？这些采取的反应计划效果如何？ kaW中国顾问师网 35.当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供应来源或变更FEMA时，是否重新评审和更新控制计划？ kaW中国顾问师网 36.当顾客要求时，更新后的控制计划是否提交顾客评审与批准？ kaW中国顾问师网 37.在控制计划中规定的统计技术，组织是否在应用，是如何应用的？kaW中国顾问师网 九、采购的审核要点 kaW中国顾问师网 1.组织是如何初期评价和选择供应商的？初期评价的依据是什幺？ kaW中国顾问师网 2.与供应商确定合格关系后，组织是否对供应商进行连续评价？连续评价的依据是什幺？是如何对供应商进行连续评价的？ kaW中国顾问师网 3.初期评价与连续评价的记录被维持了吗？ kaW中国顾问师网 4.对独占市场与顾客指定的供应商是如何控制的？控制的效果如何？ kaW中国顾问师网 5.采购文件如何控制？采购文件发放前是否经过相关权责人员的批准？ kaW中国顾问师网 6.采购产品验证了吗？是如何验证的？验证的准则是什幺？是否有未验证的产品而直接投入生产线使用？ kaW中国顾问师网 7.如果组织到供应商处验证产品或顾客到供应商处验证产品，这种情况如何控制？产品放行的方法有规定吗？ kaW中国顾问师网 8.对一些水准差的供应商怎样处理？是否频繁的更换供应商？组织是否定期对供应商进行培训或采取其它方式提升供应商水准？ kaW中国顾问师网 9.如出现合并、收购或加盟的供应商，是否对其质量管理体系进行重新评审？ kaW中国顾问师网 10.采购的产品或材料是否符合生产国和销售国法律法规的要求？ kaW中国顾问师网 11.是否有供应商质量体系开发的计划？是否建议所有的供应商在某一期限内必须符合ISO9001：2000质量管理体系的要求？ kaW中国顾问师网 12.是否要求所有的供应商以符合本技术规范为目标？ kaW中国顾问师网 13.对顾客批准的供应商，如何控制？控制效果如何？ kaW中国顾问师网 14.是否对进货产品质量进行控制？如何控制？控制方法是什幺？控制效果如何？ kaW中国顾问师网 15.是否对供应商的交货质量绩效，退货款、超额运费等进行监控？ kaW中国顾问师网 16.是否要求供应商监控自身的过程绩效？ kaW中国顾问师网 17.当供应商不能准时交货时，是否要求其提出纠正措施？为确保供应商准时交货采取了哪些措施？ kaW中国顾问师网 18.是否有外包过程，是如何控制的？ kaW中国顾问师网 十 仓库的审核要点 kaW中国顾问师网 1. 是否规定了材料进出的管理办法并遵守？ kaW中国顾问师网 2. 是否规定了半成品，成品进出的管理办法并遵守？ kaW中国顾问师网 3. 是否规定了产品搬运的方法并遵守？ kaW中国顾问师网 4. 仓库内材料，半成品，成品是否有标识？仓库的工作环境如何？ kaW中国顾问师网 5. 在内部过程和交货目的地期间，是否对产品的符合性提供防护？ kaW中国顾问师网 6. 是否建立准时交货的生产计划？ kaW中国顾问师网 7. 仓库材料的帐物是否一致？是否定期盘点？ kaW中国顾问师网 8. 材料的进出是否遵守先进先出的原则？执行了吗？ kaW中国顾问师网 9. 为检测产品仓储不良，组织是否按计划周期性的评价库存状况？当发现仓储不良时，如何处理？ kaW中国顾问师网 10. 仓库是否制定库存优化的指标？目前库存状况如何？kaW中国顾问师网 十一 生产计划中心的审核要点 kaW中国顾问师网 1. 是否制定了生产计划？生产计划制定的依据是什幺？有哪类生产计划，比如：年度生产计划，季度生产计划，月生产计划，周生产计划和日生产计划？ kaW中国顾问师网 2. 是如何来监控生产计划的执行情况的？当不能完成生产计划时有哪些应急措施？ kaW中国顾问师网 3. 是否有经常性的临时插单？这些临时插单如何处理？ kaW中国顾问师网 4. 有无生产库存品，为什幺有不按定单生产的情况？为什幺要生产库存品？ kaW中国顾问师网 5. 目前生产计划的完成率是多少？造成生产计划不能完成的原因有哪些？有改进的措施吗？ kaW中国顾问师网 6. 有无根据产能工时来指定生产计划？kaW中国顾问师网 十二 各职能部门共同的审核要点 kaW中国顾问师网 1各职能部门主管是否明确本部门的工作职责？与其它部门的组织接口是否明确？ kaW中国顾问师网 2.各职能部门的质量目标及实现目标的措施是什幺？现在目标实现的程度如何？ kaW中国顾问师网 3.各部门是否定期的对本部门的工作进行了分析与总结？针对工作中存在的问题是否采取过纠正措施或预防措施？有什幺效果？ kaW中国顾问师网 4.各部门是否规定了收集哪些数据和资料？这些收集的数据和资料有分析吗？对分析的结果如何应用的？是否用于持续改进？ kaW中国顾问师网 6. 本部门是通过哪些方式来进行持续改进？效果如何？持续改进是否包含产品特性，过程参数，价格，服务等？ kaW中国顾问师网 7. 本部门下一步打算做什幺改进？kaW中国顾问师网 |
