⒈目的:Fnc中国顾问师网 对质量体系文件和资料进行控制,确保使用的文件和资料为有效版本。Fnc中国顾问师网 ⒉范围:Fnc中国顾问师网 适用于质量体系运行中所有质量文件和资料的控制。Fnc中国顾问师网 ⒊职责:Fnc中国顾问师网 3·1 管理者代表组织"手册"和"程序文件"的编制、修订、管理工作,并对质量体系文件的内容进行必要的协调与控制。Fnc中国顾问师网 3·2 "手册"和"程序文件"由总经理批准。Fnc中国顾问师网 3·3 各相关部门负责各部门的质量体系文件和资料的管理。Fnc中国顾问师网 3·4 资料员负责质量体系文件资料的分发、控制、保管、归档工作。Fnc中国顾问师网 ⒋工作程序:Fnc中国顾问师网 4·1 文件及资料的分类与编号Fnc中国顾问师网 4·1·1 文件和资料分为以下几类:Fnc中国顾问师网 ①质量手册;Fnc中国顾问师网 ②程序文件;Fnc中国顾问师网 ③外来文件;Fnc中国顾问师网 ④其他质量文件。Fnc中国顾问师网 4·1·2 文件和资料分为受控文件和非受控文件:Fnc中国顾问师网 ①公司内发放的质量手册为受控文件,由管理者代表批准发放到公司外部的为非受控文件;Fnc中国顾问师网 ②程序文件为受控文件;Fnc中国顾问师网 ③受控文件用红色"受控"及"归口部门代号"印章标记。Fnc中国顾问师网 4·2 文件的编写Fnc中国顾问师网 4·2·1 管理者代表负责编写《质量手册》各个章节,手册内容应相互协调,避免重复与漏写。Fnc中国顾问师网 4·2·2 管理者代表组织有关部门人员根据《质量手册》的要求编写程序文件。Fnc中国顾问师网 4·2·3 其他质量文件按各职能部门的实际情况编写。Fnc中国顾问师网 4·3 文件的审批Fnc中国顾问师网 4·3·1 质量手册由管理者代表审核,总经理批准。Fnc中国顾问师网 4·3·2 程序文件由主管相应要素的部门负责人审核,总经理批准。Fnc中国顾问师网 4·3·3 审批主要内容:Fnc中国顾问师网 ①内容是否符合QS-9000标准,职责是否明确、合理;Fnc中国顾问师网 ②各文件之间是否协调;Fnc中国顾问师网 ③与上级政策法规是否一致。Fnc中国顾问师网 4·3·4 部门业务范围的作业文件和第四层次质量文件由各部门负责人会签,管理者代表负责审批和控制。Fnc中国顾问师网 4·4 文件的发放Fnc中国顾问师网 4·4·1 质量手册与程序文件由总经理批准后的五天内发放,使用人在文件领用登记表上签字,受控文件必须加盖红色"受控"及"归口部门代号"印章。Fnc中国顾问师网 4·4·2 质量手册和程序文件发放范围:Fnc中国顾问师网 ①总经理、管理者代表、副总经理;Fnc中国顾问师网 ②各部门负责人。Fnc中国顾问师网 4·4·3 外来文件(包括顾客的图纸、软件)由文件接收部门根据文件内容发放至相关部门,文件原稿由资料员保管,文件作废后由资料员收回并填写销毁清单,报管理者代表批准后销毁。Fnc中国顾问师网 4·4·4 其他质量文件由文件制订部门根据文件内容发放给相关部门,领用人在文件领用登记表上签字。Fnc中国顾问师网 4·4·5 资料员编制和汇总公司质量体系文件和资料的有效版本清单,各部门编制本部门的质量体系文件和资料的有效版本清单。Fnc中国顾问师网 4·4·6 如文件发生破损,由文件执行部门提出书面申请,由管理者代表批准后由资料员发放、收回破损的文件,并在备注栏中注明"更换"字样。Fnc中国顾问师网 4·5 文件的复审与更改Fnc中国顾问师网 4·5·1 质量手册与程序文件结合内部质量审核、管理评审,每年复审一次。对不合适的文件应重新修订,对适用的文件在文件首页右上方"文件编号"处加盖红色"****年 确认"印章。年份用公元纪年表示。Fnc中国顾问师网 4·5·2 文件如在条文上需要更改,由原编制人员或管理者代表指定人员填写更改通知单,经原审批人员或经授权人员审批实施更改,并在手册/程序文件修改记录表(见附录A)上登记。Fnc中国顾问师网 4·6 文件的更换与作废Fnc中国顾问师网 4·6·1 文件如不适合公司发展的需要应重新修订或更换,管理者代表在新文件发布后5天内通知有关部门换用新文件。Fnc中国顾问师网 4·6·2 新版文件实施后,原文件自行作废,由资料员按原文件收/发登记表统一收回,并填写文件销毁清单,原版文件及一份复印件封存备查,并加盖红色"保留"印章。Fnc中国顾问师网 4·7 文件的管理Fnc中国顾问师网 4·7·1 文件经审核批准后,原版文件由资料员统一归档保存,并填写文件归档登记表。Fnc中国顾问师网 4·7·2 文件应妥善保管,防霉、防蛀,保管文件每年由管理者代表到文件持有部门检查一次 并将检查结果纪录在《文件保管检查表》上,防止文件损坏。若有损坏应及时修补。Fnc中国顾问师网 4·7·3 文件原件一律不准外借,非本公司人员需借阅,由管理者代表审批后可借阅复制件,若需复制,应经总经理批准,并填写文件收/发登记表。任何部门未经批准,不准擅自复制受控文件。Fnc中国顾问师网 ⒌相关文件:Fnc中国顾问师网 无。Fnc中国顾问师网 ⒍相关表单:Fnc中国顾问师网 见清单。Fnc中国顾问师网 |