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质量体系文件和资料控制程序

作者:gzjzhi  发布时间:2008-05-30 14:25:38  来源:  人气:0

⒈目的:

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 对质量体系文件和资料进行控制,确保使用的文件和资料为有效版本。

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 ⒉范围:

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 适用于质量体系运行中所有质量文件和资料的控制。

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 ⒊职责:

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 3·1  管理者代表组织"手册""程序文件"的编制、修订、管理工作,并对质量体系文件的内容进行必要的协调与控制。

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 3·2  "手册""程序文件"由总经理批准。

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 3·3  各相关部门负责各部门的质量体系文件和资料的管理。

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 3·4  资料员负责质量体系文件资料的分发、控制、保管、归档工作。

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 ⒋工作程序:

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 4·1  文件及资料的分类与编号

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 4·1·1  文件和资料分为以下几类:

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 ①质量手册;

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 ②程序文件;

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 ③外来文件;

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 ④其他质量文件。

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 4·1·2  文件和资料分为受控文件和非受控文件:

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 ①公司内发放的质量手册为受控文件,由管理者代表批准发放到公司外部的为非受控文件;

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 ②程序文件为受控文件;

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 ③受控文件用红色"受控""归口部门代号"印章标记。

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4·2  文件的编写

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 4·2·1  管理者代表负责编写《质量手册》各个章节,手册内容应相互协调,避免重复与漏写。

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 4·2·2  管理者代表组织有关部门人员根据《质量手册》的要求编写程序文件。

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4·2·3  其他质量文件按各职能部门的实际情况编写。

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 4·3  文件的审批

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 4·3·1  质量手册由管理者代表审核,总经理批准。

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 4·3·2  程序文件由主管相应要素的部门负责人审核,总经理批准。

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 4·3·3  审批主要内容:

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 ①内容是否符合QS-9000标准,职责是否明确、合理;

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 ②各文件之间是否协调;

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 ③与上级政策法规是否一致。

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 4·3·4  部门业务范围的作业文件和第四层次质量文件由各部门负责人会签,管理者代表负责审批和控制。

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 4·4  文件的发放

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 4·4·1  质量手册与程序文件由总经理批准后的五天内发放,使用人在文件领用登记表上签字,受控文件必须加盖红色"受控""归口部门代号"印章。

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 4·4·2  质量手册和程序文件发放范围:

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 ①总经理、管理者代表、副总经理;

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 ②各部门负责人。

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4·4·3  外来文件(包括顾客的图纸、软件)由文件接收部门根据文件内容发放至相关部门,文件原稿由资料员保管,文件作废后由资料员收回并填写销毁清单,报管理者代表批准后销毁。

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 4·4·4  其他质量文件由文件制订部门根据文件内容发放给相关部门,领用人在文件领用登记表上签字。

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 4·4·5  资料员编制和汇总公司质量体系文件和资料的有效版本清单,各部门编制本部门的质量体系文件和资料的有效版本清单。

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 4·4·6  如文件发生破损,由文件执行部门提出书面申请,由管理者代表批准后由资料员发放、收回破损的文件,并在备注栏中注明"更换"字样。

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 4·5  文件的复审与更改

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 4·5·1  质量手册与程序文件结合内部质量审核、管理评审,每年复审一次。对不合适的文件应重新修订,对适用的文件在文件首页右上方"文件编号"处加盖红色"****年 确认"印章。年份用公元纪年表示。

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 4·5·2  文件如在条文上需要更改,由原编制人员或管理者代表指定人员填写更改通知单,经原审批人员或经授权人员审批实施更改,并在手册/程序文件修改记录表(见附录A)上登记。

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 4·6  文件的更换与作废

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 4·6·1  文件如不适合公司发展的需要应重新修订或更换,管理者代表在新文件发布后5天内通知有关部门换用新文件。

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 4·6·2  新版文件实施后,原文件自行作废,由资料员按原文件收/发登记表统一收回,并填写文件销毁清单,原版文件及一份复印件封存备查,并加盖红色"保留"印章。

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 4·7  文件的管理

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 4·7·1  文件经审核批准后,原版文件由资料员统一归档保存,并填写文件归档登记表。

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 4·7·2  文件应妥善保管,防霉、防蛀,保管文件每年由管理者代表到文件持有部门检查一次  并将检查结果纪录在《文件保管检查表》上,防止文件损坏。若有损坏应及时修补。

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 4·7·3  文件原件一律不准外借,非本公司人员需借阅,由管理者代表审批后可借阅复制件,若需复制,应经总经理批准,并填写文件收/发登记表。任何部门未经批准,不准擅自复制受控文件。

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 ⒌相关文件:

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   无。

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⒍相关表单:

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 见清单。

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