1 目的r53中国顾问师网 规定对产品/产品组过程审核的组织实施办法,旨在通过对产品生产过程的审核,评定该产品在生产过程中质量保证能力。r53中国顾问师网 2 范围r53中国顾问师网 适用于本厂的产品诞生过程/批量生产过程,包括供应商审核及潜在的供应商。r53中国顾问师网 3 定义r53中国顾问师网 无r53中国顾问师网 4 职责r53中国顾问师网 4.1 管理者代表负责任命有审核资格的过程审核员,以及年度审核计划和过程审核计划的批准。r53中国顾问师网 4.2 质检处是过程审核的主职部门,负责编制年度审核计划。r53中国顾问师网 4.3 审核组长负责编制过程审核计划并组织实施过程审核和对措施计划的有效性进行验证。r53中国顾问师网 4.4 其他相关部门负责配合审核活动,并对提出的不合格项进行整改。r53中国顾问师网 5 程序r53中国顾问师网 5.1 年度审核计划的制订r53中国顾问师网 管理者代表组织质检处制订《年度审核计划》,确保各产品三年至少进行一次审核,各过程每年审核一次。过程审核分为例行和追加审核。r53中国顾问师网 5.1.1 例行的过程审核r53中国顾问师网 5.1.1.1 针对体系的审核;r53中国顾问师网 5.1.1.2 针对项目的审核:在项目开发和策划过程中在确定的项目时间点进行过程审核。r53中国顾问师网 5.1.2 追加的过程审核r53中国顾问师网 当用户对产品质量抱怨较多或发现某产品质量不稳定时,为了消除出现的缺陷或为了审查是否对过程的关键特性项目进行了足够的考虑,需要进行过程审核。通常在以下情况下进行:r53中国顾问师网 5.1.2.1 产品质量下降;r53中国顾问师网 5.1.2.2 用户索赔及抱怨;r53中国顾问师网 5.1.2.3 生产流程更改;r53中国顾问师网 5.1.2.4 过程不稳定;r53中国顾问师网 5.1.2.5 强制降低成本;r53中国顾问师网 5.1.2.6 内部的愿望;r53中国顾问师网 5.2 审核准备r53中国顾问师网 5.2.1 管理者代表指定审核组长,确定审核人员;r53中国顾问师网 5.2.2 审核组长制订详细的流程,确定工作组织上的安排,并制订审核计划。r53中国顾问师网 5.2.3 审核小组确定过程审核的范围,划分过程的工序以及需审核的过程文件。r53中国顾问师网 5.3 过程审核的内容:参照VDA6.3的审核要求。r53中国顾问师网 5.4 实施审核r53中国顾问师网 5.4.1审核员按《过程审核提问评定一览表》对各产品的诞生/生产过程进行审核,判断与要求的符合性。r53中国顾问师网 5.4.2过程审核涉及部门(包括工段、班组)和人员必须积极配合,主动出示审核涉及的证据,并简要、如实地回答审核员的提问,不躲避、不推托、不强辩。r53中国顾问师网 5.4.3过程审核时,须检查工作条件与环境条件的适合性。r53中国顾问师网 5.4.4审核员对产品过程审核的结果(包括不符合项),提交审核组长,由审核组长编制《过程审核报告》。r53中国顾问师网 5.5 评分与定级r53中国顾问师网 5.5.1评分r53中国顾问师网 每个要素评分原则如下:r53中国顾问师网 分数r53中国顾问师网 | 对符合要求程度的评定r53中国顾问师网 | 10r53中国顾问师网 | 完全符合r53中国顾问师网 | 8r53中国顾问师网 | 绝大部分符合,只有微小的偏差*r53中国顾问师网 | 6r53中国顾问师网 | 部分符合,有较大的偏差r53中国顾问师网 | 4r53中国顾问师网 | 少部分符合,有严重偏差r53中国顾问师网 | 0r53中国顾问师网 | 完全不符合r53中国顾问师网 | 注*:“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求,没有特别的风险。r53中国顾问师网 |
总符合率=(所提问题实际得分的总和/所提问题满分的总和)[%]r53中国顾问师网 5.5.2定级r53中国顾问师网 总符合率/%r53中国顾问师网 | 对过程的评定r53中国顾问师网 | 级别名称r53中国顾问师网 | 90至100r53中国顾问师网 | 符合r53中国顾问师网 | Ar53中国顾问师网 | 80至小于90r53中国顾问师网 | 绝大部分符合r53中国顾问师网 | ABr53中国顾问师网 | 60至小于80r53中国顾问师网 | 有条件符合r53中国顾问师网 | Br53中国顾问师网 | 小于60r53中国顾问师网 | 不符合r53中国顾问师网 | Cr53中国顾问师网 |
5.5.3 关于《过程审核提问评定一览表》的具体评定内容及方式按VDA6.3标准执行。r53中国顾问师网 5.6 审核报告经管理者代表批准后,由质检处分发各有关部门。r53中国顾问师网 5.7 纠正措施及其有效性验证r53中国顾问师网 5.7.1 各相关部门接到审核报告后,针对本部门存在的问题及时制订整改计划,在一周内提交审核组长,并立即实施整改。r53中国顾问师网 5.7.2 审核组长根据过程审核所发现的不符合项,汇总各部门的整改计划,按《纠正和预防措施控制程序》,编制措施计划提交管理者代表,经批准后分发各相关部门和审核员。r53中国顾问师网 5.7.3审核组长组织审核员对实施情况进行跟踪或复审,并把跟踪情况呈报管理者代表,抄送质检处。r53中国顾问师网 5.7.4 复审可能会是下列几种情况:r53中国顾问师网 5.7.4.1 完整的审核并重新进行评定;r53中国顾问师网 5.7.4.2 只对具体的有关的(部分)过程进行审核;r53中国顾问师网 5.7.4.3 至少要对有缺陷的项目进行复审。r53中国顾问师网 5.8 过程审核形成的所有记录,由质检处负责按《质量记录控制程序》进行保存。r53中国顾问师网 6 引用文件r53中国顾问师网 6.1 《纠正措施控制程序》r53中国顾问师网 6.2 《内部审核控制程序》r53中国顾问师网 6.3 《质量记录控制程序》r53中国顾问师网 7 质量记录r53中国顾问师网 7.1 《年过程审核计划》r53中国顾问师网 7.2 《过程审核计划》r53中国顾问师网 7.3 《过程检查表》r53中国顾问师网 7.4 《过程审核报告》r53中国顾问师网 7.5 《过程审核不合格报告》r53中国顾问师网 8 过程审核流程图r53中国顾问师网 无r53中国顾问师网 r53中国顾问师网 r53中国顾问师网
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